二类医疗器械经营备案有什么用？办理需要什么资料？
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械，下面丰业财务给大家分享二类医疗器械备案办理流程及条件。
办理二类医疗器械备案条件：
1、办理备案所需要的办公面积不少于100平;
2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。
3、营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则加上;
4、人员要求：
①质量管理员：医疗器械、药学专业、医学专业大学本科以上学历或者拥有相对应专业的中级职称3名，一名质量负责人，两名质量管理人;
②仓库管理员：大专以上学历一名;
③电脑管理员：大专以上学历一名。
二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
办理二类医疗器械备案所需资料：
1、营业执照副本原件扫描件;
2、租赁合同原件扫描件;
3、房产证复印件扫描件;
4、场地使用证明原件扫描件;
5、空白纸盖上公章;
6、法人身份证复印件扫描件;
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2021/11/19
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